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在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥登記。農(nóng)藥是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。
政策依據(jù):
●《農(nóng)藥管理條例》(2017年國務(wù)院令第677號修訂)。
●《農(nóng)藥登記管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令2017年第3號)。
●《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部公告第2569號)。
申請人要求:
● 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),是指已經(jīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)。
● 向中國出口農(nóng)藥的企業(yè),是指將在境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國出口的企業(yè)。
● 新農(nóng)藥研制者,是指在我國境內(nèi)研制開發(fā)新農(nóng)藥的中國公民、法人或者其他組織。
主管部門
● 農(nóng)業(yè)部農(nóng)村部(MARA)農(nóng)藥檢定所(ICAMA)負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥登記具體工作。包括農(nóng)藥登記管理、農(nóng)藥進(jìn)出口管理、農(nóng)藥監(jiān)督管理、農(nóng)藥信息交流及對外合作與服務(wù)等工作。
登記類別:
農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學(xué)農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類型分,農(nóng)藥登記包括:
● 原藥登記:新農(nóng)藥原藥(母藥)、相同原藥(母藥)、非相同原藥(母藥)
● 制劑登記: 新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑
● 變更登記:擴(kuò)大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更、毒性級別變更
農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型。
登記資料要求:
● 申請人根據(jù)所申請登記農(nóng)藥產(chǎn)品的類別向農(nóng)業(yè)部門提交農(nóng)藥登記申請資料,資料一般包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、藥效、殘留等試驗報告、風(fēng)險評估報告、標(biāo)簽或者說明書樣張、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、相關(guān)文獻(xiàn)資料、申請表、申請人資質(zhì)證明、資料真實性聲明等。
在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的農(nóng)藥,應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥登記。農(nóng)藥是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學(xué)合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。
政策依據(jù):
●《農(nóng)藥管理條例》(2017年國務(wù)院令第677號修訂)。
●《農(nóng)藥登記管理辦法》(農(nóng)業(yè)部令2017年第3號)。
●《農(nóng)藥登記資料要求》(農(nóng)業(yè)部公告第2569號)。
申請人要求:
● 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),是指已經(jīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)。
● 向中國出口農(nóng)藥的企業(yè),是指將在境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國出口的企業(yè)。
● 新農(nóng)藥研制者,是指在我國境內(nèi)研制開發(fā)新農(nóng)藥的中國公民、法人或者其他組織。
主管部門
● 農(nóng)業(yè)部農(nóng)村部(MARA)農(nóng)藥檢定所(ICAMA)負(fù)責(zé)全國農(nóng)藥登記具體工作。包括農(nóng)藥登記管理、農(nóng)藥進(jìn)出口管理、農(nóng)藥監(jiān)督管理、農(nóng)藥信息交流及對外合作與服務(wù)等工作。
登記類別:
農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學(xué)農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類型分,農(nóng)藥登記包括:
● 原藥登記:新農(nóng)藥原藥(母藥)、相同原藥(母藥)、非相同原藥(母藥)
● 制劑登記: 新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑
● 變更登記:擴(kuò)大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更、毒性級別變更
農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型。
登記資料要求:
● 申請人根據(jù)所申請登記農(nóng)藥產(chǎn)品的類別向農(nóng)業(yè)部門提交農(nóng)藥登記申請資料,資料一般包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、藥效、殘留等試驗報告、風(fēng)險評估報告、標(biāo)簽或者說明書樣張、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、相關(guān)文獻(xiàn)資料、申請表、申請人資質(zhì)證明、資料真實性聲明等。