大田農(nóng)藥登記證

在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥登記。農(nóng)藥是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲(chóng)、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲(chóng)生長(zhǎng)的化學(xué)合成或者來(lái)源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。

政策依據(jù)：

●《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》（2017年國(guó)務(wù)院令第677號(hào)修訂）。

●《農(nóng)藥登記管理辦法》（農(nóng)業(yè)部令2017年第3號(hào)）。

●《農(nóng)藥登記資料要求》（農(nóng)業(yè)部公告第2569號(hào)）。

申請(qǐng)人要求：

● 農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，是指已經(jīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)。

● 向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)，是指將在境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國(guó)出口的企業(yè)。

● 新農(nóng)藥研制者，是指在我國(guó)境內(nèi)研制開(kāi)發(fā)新農(nóng)藥的中國(guó)公民、法人或者其他組織。

主管部門(mén)

● 農(nóng)業(yè)部農(nóng)村部（MARA）農(nóng)藥檢定所（ICAMA）負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥登記具體工作。包括農(nóng)藥登記管理、農(nóng)藥進(jìn)出口管理、農(nóng)藥監(jiān)督管理、農(nóng)藥信息交流及對(duì)外合作與服務(wù)等工作。

登記類別：

農(nóng)藥產(chǎn)品類別包括化學(xué)農(nóng)藥、衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥等。按登記類型分，農(nóng)藥登記包括：

● 原藥登記：新農(nóng)藥原藥（母藥）、相同原藥（母藥）、非相同原藥（母藥）

● 制劑登記:   新農(nóng)藥制劑、新劑型、新含量、新混配制劑、新使用范圍、新使用方法、相同制劑、相似制劑

● 變更登記：擴(kuò)大使用范圍、使用方法變更、增加使用劑量、降低使用劑量、原藥（母藥）質(zhì)量規(guī)格或組成變更、制劑質(zhì)量規(guī)格或組成變更、毒性級(jí)別變更

農(nóng)藥登記資料要求取決產(chǎn)品類別和登記類型。

登記資料要求：

● 申請(qǐng)人根據(jù)所申請(qǐng)登記農(nóng)藥產(chǎn)品的類別向農(nóng)業(yè)部門(mén)提交農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料，資料一般包括產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、藥效、殘留等試驗(yàn)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)樣張、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、相關(guān)文獻(xiàn)資料、申請(qǐng)表、申請(qǐng)人資質(zhì)證明、資料真實(shí)性聲明等。