農(nóng)藥登記的范圍和主體

1. 什么是農(nóng)藥登記？為什么需要進行農(nóng)藥登記？

農(nóng)藥登記證是農(nóng)藥進入市場銷售必須取得的三證之一，我國實行農(nóng)藥登記管理制度，在中國生產(chǎn)、銷售和使用的農(nóng)藥應(yīng)當依照《農(nóng)藥管理條例》申請農(nóng)藥登記。境內(nèi)申請者當首先向其所在地省級部門進行初審，隨后再向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部提出登記申請；境外申請者直接向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部遞交登記申請。

2. 農(nóng)藥登記適用范圍

在中國生產(chǎn)、銷售和使用的農(nóng)藥，包括原藥、母藥和制劑。

農(nóng)藥：是指用于預(yù)防、控制危害農(nóng)業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調(diào)節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。

原藥：是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，必要時可加入少量的添加劑。

母藥：是指在生產(chǎn)過程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，可含有少量必需的添加劑和適當?shù)南♂寗?/span>

制劑：是指由農(nóng)藥原藥（母藥）和適宜的助劑加工成的，或者由生物發(fā)酵、植物提取等方法加工而成的狀態(tài)穩(wěn)定的農(nóng)藥產(chǎn)品。需注意，制劑加工過程中，不能使用禁用助劑，限用助劑的使用量不能超過其限量要求。

3. 農(nóng)藥登記主體

農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)：指已取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)；

境外企業(yè)：指將在境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國出口的企業(yè)。向中國出口的境外企業(yè)進行申報時，必須有境內(nèi)的辦事機構(gòu)或者取得法人資格的代理機構(gòu)；

新農(nóng)藥研制者：指在我國境內(nèi)研制開發(fā)新農(nóng)藥的中國公民、法人或者其他組織。